Text
Bunga Rampai Uji Klinik
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan sebagai bagian dari Kementerian Kesehatan mendapat amanah sebagai lokomotif pembangunan kesehatan. Produk yang dihasilkan diantaranya merupakan buku ilmiah yang mendukung pelaksanaan kegiatan penelitian kesehatan. Dalam hal ini, ditulis dalam “Bunga Rampai Uji Klinik”. Berbagai penelitian dan pengembangan, serta inovasi teknologi yang terkait dengan produk intervensi kesehatan pada manusia membutuhkan panduan teknis untuk jaminan mutu. Oleh sebab itu buku “Bunga Rampai Uji Klinik” dibuat untuk memfasilitasi peneliti, khususnya peneliti Badan Litbangkes.
Bunga Rampai Uji Klinik menjabarkan mengenai uji klinik dan cara penyusunan protokol Uji Klinik, tugas dan kewajiban dari masing-masing pihak terkait Uji Klinik, dokumen yang diperlukan, dan cara penulisan pelaporan Uji Klinik. Buku ini disusun agar konsisten dan seragam dalam melakukan uji klinik baik mengacu pada pedoman Good Clinical Practice, dan ISO 14155 yang telah disesuaikan dengan kebutuhan Badan Litbangkes. Bunga Rampai Uji Klinik ini dapat bermanfaat bagi peneliti yang melaksanakan uji klinik dalam upaya menjamin dan meningkatkan kualitas uji klinik yang dilakukan. Buku ini juga dapat dipergunakan sebagai panduan dan pengetahuan untuk Uji Klinik dalam menyusun protokol, pelaksanaan, monitoring dan evaluasi serta pelaporan Uji Klinik yang baik. Buku Bunga Rampai Uji Klinik ini dapat juga digunakan sebagai bahan, melakukan pembinaan, penilaian, dan pengembangan Uji Klinik Badan Litbangkes
No other version available